我們都知道食品有保質(zhì)期,但是牙椅的使用期限你知道嗎?
牙椅作為口腔診所里最基本的醫(yī)療設(shè)備,牙椅的使用期限和故障率跟診所的運(yùn)營(yíng)成本息息相關(guān),如果超期使用牙椅會(huì)帶來高額罰款、責(zé)令停業(yè)等風(fēng)險(xiǎn)。因此,牙椅的質(zhì)量及注冊(cè)使用期限是診所選購(gòu)/使用牙椅時(shí)需要密切留意的。
“使用期限”的定義
有源醫(yī)療器械預(yù)期使用期限是指由醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)人在上市前通過風(fēng)險(xiǎn)管理保證產(chǎn)品安全有效使用的預(yù)期期限,在該期限內(nèi)產(chǎn)品能夠維持其適用范圍。
——《有源醫(yī)療器械使用期限注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》
那是不是只要日常維護(hù)工作到位就可以延長(zhǎng)牙椅的使用壽命了呢?
牙椅的使用壽命是由其結(jié)構(gòu)決定的,是在理想條件下的最大運(yùn)行時(shí)效,可能會(huì)因?yàn)闄z查養(yǎng)護(hù)的工作不到位導(dǎo)致提前報(bào)廢,但不會(huì)因?yàn)闄z查養(yǎng)護(hù)工作做得好就延長(zhǎng)使用期限。并且不屬于使用期限內(nèi)的牙椅,即使在使用期間沒有任何故障,各項(xiàng)性能完好,測(cè)定值也在正常范圍內(nèi)都是不允許使用的!
超期使用牙椅的后果
有下列情形之一的,由負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門責(zé)令改正,沒收違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械;違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬元的,并處 2萬元以上5萬元以下罰款:
(一)經(jīng)營(yíng)、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械,或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械。
——《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第八十六條
權(quán)威認(rèn)證
牙椅的使用期限是經(jīng)國(guó)家相關(guān)部門的嚴(yán)格測(cè)試、驗(yàn)證等流程考核,確保所申請(qǐng)牙椅在其申請(qǐng)的年限內(nèi)性能完善,質(zhì)量過關(guān),方可核發(fā)文件通過注冊(cè)。
15年使用期限
Ajax艾捷斯響應(yīng)市場(chǎng)需求,不斷突破自我,通過持續(xù)質(zhì)量監(jiān)控,牙椅更新迭代,確保牙椅的質(zhì)量符合國(guó)家法規(guī)的要求,并通過權(quán)威認(rèn)證,注冊(cè)牙椅的15年使用期限!